THIOCOLCHICOSIDE QUALIMED 4 mg, comprimé, boîte de 24
Retiré du marché le : 09/11/2012
Dernière révision : 27/09/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN
Source :
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au thiocolchicoside, à l'un des excipients ou à la colchicine.
- Allaitement : ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
- Hypersensibilité au thiocolchicoside, à l'un des excipients ou à la colchicine.
- Allaitement : ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
RESERVE A L'ADULTE.
- Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- En cas de diarrhée, réduire la posologie.
- Eventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).
- Le thiocolchicoside doit être administré avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
- En cas de diarrhée, réduire la posologie.
- Eventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en isomaltase (maladies métaboliques rares).
- Très rares cas de réactions d'hypersensibilité type urticaire, oedème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.
- Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.
- Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées.
- Très rares cas de réactions cutanées type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses et exceptionnellement éruptions vésiculobulleuses.
- Rares troubles digestifs : gastralgies, diarrhées.
ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET AVERTIR LE MEDECIN en cas d'urticaire, d'oedème de la face, de choc anaphylactique, de démangeaisons cutanées, d'érythèmes cutanés, d'éruptions cutanées et d'éruptions avec vésicules ou bulles.
PREVENIR LE MEDECIN en cas de :
- diarrhée : le médecin pourra éventuellement ajuster la posologie.
- douleurs d'estomac.
PREVENIR LE MEDECIN en cas de :
- diarrhée : le médecin pourra éventuellement ajuster la posologie.
- douleurs d'estomac.
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du thiocolchicoside lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement :
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Sans objet.
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Voie orale.
- Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
- La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.
Voie orale.
- Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
- La dose quotidienne est de 4 comprimés, en 2 prises.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Sans objet.
MYORELAXANT.
(M : Muscle et Squelette).
- Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
- Par contre, la thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
- Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
(M : Muscle et Squelette).
- Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
- Par contre, la thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
- Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
- Après administration orale chez le sujet sain :
. le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
. la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30 minutes.
- Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/mn) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/mn).
. le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
. la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30 minutes.
- Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/mn) et par voie extrarénale (clairance extrarénale d'environ 200 ml/mn).
Sans objet.
- Chez le rat, à la dose de 12 mg/kg, le thiocolchicoside entraîne des malformations majeures ainsi qu'une foetotoxicité (retard de croissance, morts embryonnaires, sex ratio non équilibré). La dose sans effet toxique est de 3 mg/kg.
- Chez le lapin, le thiocolchicoside entraîne une maternotoxicité à partir de 24 mg/kg. Des anomalies mineures sont aussi retrouvées (côtes surnuméraires, retards d'ossification).
- Chez le lapin, le thiocolchicoside entraîne une maternotoxicité à partir de 24 mg/kg. Des anomalies mineures sont aussi retrouvées (côtes surnuméraires, retards d'ossification).
Pas d'exigences particulières.
Liste I.
Comprimé rond blanc.
Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).
Boîte de 24 comprimés.
Boîte de 24 comprimés.